운영(Operaiton) 5.3 설계 및 개발 관리

 5. 운영 Operation

 

 

  5.3 설계 및 개발 관리

 

   5.3.1 제품설계 및 개발을 위한 프로세스를 적절히 수립하여 관리하는가?
          제품과 서비스의 후속공급을 보장하는데 적절한 설계개발 프로세스를 수립, 실행 및 유지하는지 여부
   5.3.2 설계/개발 계획은 목표, 단계, 활동내용, 일정, 담당, 단계별 산출물 등을 수립하여 관리하는가?
          설계/개발 계획은 목표, 단계, 활동내용, 일정, 담당, 단계별 산출물 등을

          세부적으로 수립하여 효과적으로 관리하는지 여부
   5.3.3 설계입력 요구사항은 고객요구/계약, 품질/기술, 법규/안전 등 요구사항을 적절하게 반영하는가?
          기능 및 성능, 과거 유사한 설계개발 활동으로부터 도출된 정보, 법적/규제 요구사항,

          약속한 표준 또는 실천규범 등
   5.3.4 설계시 제품 안전과 관련한 대책을 적절히 수립하는가?(PL법: 지시, 경고, 설계 안전율, 사용 매뉴얼 등
          만족: 해당문서 보유, 보통: 해당문서 일부보유, 불만족: 미보유 (HE요구)
   5.3.5 설계개발의 입력, 검토, 검증, 타당성 확인, 변경사항의 기록은 관리되는가?
          만족: 해당문서 보유, 보통: 해당문서 일부보유, 불만족: 미보유 (HE요구)
   5.3.6 설계.개발 과정은 일정, 개발목표 등을 경영진 및 관련부서와 함께 검토하는가?
          진행과정은 활동의 목표, 일정, 주요 이슈/문제점에 대하여

          경영진과 관련 부서가 참여하는 가운데 검토 및 대응방안이 관리되고

          결과는 기록으로 유지하는지 여부
   5.3.7 설계/개발 자료는 규정된 절차에 따라 검토 및 생산에 적절히 이관 하는가?
          설계/개발 자료는 규정된 절차에 따라 검토하고, 생산에 이관전 교육을 충분히 하여 이관 하는지 여부

   5.3.8 고객의 도면/사양 등 외부출처 문서는 검토 후 등록 및 문서관리 프로세스에 따라 적절히 관리하는가?
          고객의 도면/사양 등 외부출처 문서는 검토 후 등록 및 문서관리 프로세스에 따라 적절히 관리하는지 여부
   5.3.9 도면은 종합관리 목록으로 하여 문서관리 현황을 알 수 있도록 적절히 관리하는가?
          프로젝트별 해당문서 보유여부, 만족: 해당문서 보유, 보통: 해당문서 일부보유, 불만족: 미보유 (HE요구)
   5.3.10 배포된 도면들은 최신본이 적용되도록 구본의 회수/폐기 등 도면관리가 적절하게 통제되는가?
           (배포전: 관리원본, 현장작업 비치본 대조) (만족: 해당문서보유/최신본, 

           미흡: 해당문서보유/최신본X 미흡: 해당문서보유/, 불만족: 미보유), 구본관리의 적절성
   5.3.11 구도면이 한시적으로 업무에 참조되는 경우 절차에 따라 적절히 식별관리 하는가?
           구도면이 한시적으로 업무에 참조되는 경우 절차에 따라 적절히 식별관리 하는지 여부