운영(Operation) 5.7 공정/최종 검사

5.운영 Operation

 

5.7 공정/최종 검사

 

5.7.1 공정 모니터링, 공정검사, 최종 검사 및 시험을 위한 기준을 수립하였는가?
       공정검사, 최종검사를 위한 절차, 검사표준/기준을 효과적으로 수립하였는지 여부
5.7.2 공정검사와 최종검사는 품질조직 소속의 자격부여된 검사원이 실시하는가?
       공정-만족(품질인원), 보통(그 외 인원), 불만족(미지정),

       최종-만족(품질소속), 보통(품질비소속 검사원 자격자),미흡(품질조직 미자격자), 불만족(기타)
5.7.3 공정 모니터링, 측정은 규정된 주기로 실시하고 결과는 문서화된 정보로 유지하는가?
       공정 모니터링, 측정은 규정된 주기로 실시하고 결과는 문서화된 정보로 유지하는지 여부
5.7.4 공정별 검사기록은 QIR에 적절히 작성 및 관리하는가?
       만족(전수 측정치 기록), 보통(Lot당 샘플링 측정치 기록),

       미흡(지정시간별 이상여부 기록), 불만족(미실시) HE요구

5.7.5 전수 최종검사 실시하고 있는가?
       만족(전수검사 실시), 보통(Lot별 1대 이상), 불만족(미실시) HE요구
5.7.6 해당 품목 성능검증에 필요한 핵심 시험설비를 갖추고 품질소속 인원이 수행하는가?
       시험설비의 운용절차, 시험실운영을 위한 절차의 수립, 외부의 도움없이

       자체적으로 제품의 검사/시험에 필요한 시험설비를 갖추고 품질소속인원이 수행여부
5.7.7 공정검사/공정모니터링 입회검사 실시(검사원, 측정장비, 성적서 준비) - 핵심부품/공정 샘플링
       심사당일 현장에서 선정한 시료로 검사기준에 따라 검사여부를 입회검사하고

       검사가 절차에따라 적절히 수행되는지 입회검사 실시 (문제시 부적합 발행)
5.7.8 최종검사 입회검사 실시(검사원, 측정장비, 성적서 준비) - 출하준비 핵심제품 샘플링
       심사당일 현장에서 선정한 시료로 검사기준에 따라 검사여부를 입회검사하고

       검사가 절차에따라 적절히 수행되는지 입회검사 실시 (문제시 부적합 발행)